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美国国际精细化工和医药质料展览会分外报导

机械科技行业网 5/22/2013 9:49:33 AM
       “2013,美国国际精细化工医药质料展览会(Informex)”在加州阿纳海姆举行。颠末过程这次展览,让全球业界看到了精细化工和条约原资料临盆市场比年来发生的一些变更。

    从2012年至今,精细化学品临盆商停止了一些抉择性投资,以扩大其临盆能力,晋升企业的的效劳能力和中央竞争力。高效质料药的临盆仍然是条约临盆构造(CMOs)一个活跃的投资领域,为此,一些CMOs也在扩大自己的全体临盆能力。

    CMOs的扩大

    作为条约质料药临盆领域的领头羊,2012年,龙沙在其小分子定制生产业务上履行了几项扩大行为。今年岁首年月,龙沙发布申报,它的定制临盆和生物科学部分将被从新组建成为一家制药市场细分集团。

    在2011年年末几个定制项目获得FDA同意之后,2012年,其位于我国广州南沙的大型多用途cGMP质料药工场实现为了前两个阶段的扩建工作。公司还在南沙胜利投产了一个小规模的临盆培训基地和一个GMP公斤级试验室。在瑞士菲斯普,公司的大型抗体-药物偶联物(ADC)项目如期实现,该工场在2012年第3季度取得了FDA的同意。该项目第二阶段的扩建工作已经开端,而且将在2014年上半年实现。龙沙在菲斯普的另外5个高效质料药(HPAPI)试验室已在运行并开端投入应用,该试验室具有临盆细胞毒性物质的能力。2012年,龙沙在菲斯普启动了新的投资,以增长细胞毒性质料药的临盆能力,同时还在比利时布雷恩的临盆基地增长了肽产品的临盆能力。

    其余公司也不甘落后,也疾速推动投资和合作,以树立HPAPI临盆能力。

    2012年,CarbogenAmcis和ADC生物技术公司联手合作,向客户供给抗体-药物偶联物的开拓和临盆效劳。ADC公司将为抗体-药物偶联物的共轭和长期储存供给专有的固相化技术。而CarbogenAmcis将专一于从小规模到大规模的相符GMP的产品供给,和抗体-药物偶联物的制备。

    2012年10月,富士Diosynth生物技术公司就抗体-药物偶联物的临盆与Piramal公司结成计谋同盟,两家公司将供给抗体-药物偶联物的条约开拓和临盆。Piramal在其位于苏格兰格兰奇茅斯的基地供给抗体-药物偶联物的临盆。2012年,富士还扩建了其位于美国北卡罗莱纳州三角研究园和英国白金汉的基地的cGMP临盆举动措施。

    2012年,诺华赛(Novasep)公司宣布投资390万美元,扩建其位于法国勒芒的临盆举动措施的HPAPI临盆能力。该工场的扩建项目估计将于2013岁首年月全面投入运行。

    除了扩大HPAPI临盆能力以外,诺华赛还投资3000万欧元(约合3900万美元)打造一座色谱工场,用于商业化质料药的大批量临盆。该工场建于诺华赛位于法国Mourenx市的现有基地,估计工场将于2014年投入运行和验收。新工场将包含Varicol连续色谱体系。

    增产效应

    有好几家公司都宣布扩建各自的全体临盆能力。比如,Albemarle正在扩建位于宾夕法尼亚州Tyrone的临盆举动措施。初期扩建将投资3000万美元,项目已于2012年11月开端,扩建实现后,最终将使得公司定制生产业务的反应器能力增长40%。新产能的首期增量将于2014年第一季度末投入运行。

    2013年2月,PharmaZell在欧洲的临盆网络又增添了另外一个临盆基地。公司收买了AbbVie(前身为雅培旗下公司)先前在瑞士利斯塔尔经营的一个临盆基地。2013年1月,雅培的制药业务被分拆成为一家自力的公司AbbVie。利斯塔尔基地包含有多用途临盆设备(反应器容量到达150立方米,具有干燥和研磨能力)、包装洁净室、一个试验工场、品格节制试验室,和用于临盆小分子、大批量质料药的仓库。

    2012年,Almac扩建了其位于英国克雷加文的欧洲总部的质料药临盆举动措施,扩建项目于年末实现。基地进级改革包含装配了两台1000升的反应器和一台压力过滤干燥器,使得GMP质料药的临盆可以或许或许到达150公斤批次。

    2012年9月,CambridgeMajorLaboratories(CML)申报说,公司正在扩建位于美国威斯康星州日耳曼敦的大型质料药临盆举动措施。这个扩建项目是在公司启用了新基地3年之后履行的。扩建包含增长反应器能力和隔离设备,和对工程节制停止附加投资。也是在2012年,CedarburgHauserPharmaceuticals公司还扩大了位于威斯康星州的质料药临盆厂的临盆能力,而且颠末过程增长进级改革,改良平安和GMP体系。

    其余公司正在抉择性地对临盆能力作出针对性的投资。2012年,印度雷迪公司旗下的定制制药效劳公司对位于英国米菲尔德的工场扩建了聚乙二醇活化物的临盆能力。

    西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich)部属的SAFC公司颠末过程对欧文基地的投资,打造一座新的粉末临盆厂,扩大了其在苏格兰的经营业务。SAFC在欧文的新工场是它的第2座粉末临盆厂,其将支撑SAFC的危险办理计划。新工场将被用来为欧洲各地的客户供给效劳。

    2012年10月,Almac和帝斯曼医药产品公司签署了生物催化协定。这份协定将让两家公司获得酶平台技术和质料药临盆效劳。2013年2月,帝斯曼医药产品公司与运动化学设备和效劳供给商Chemtrix公司签署协定,向制药行业供给设备、开拓和临盆效劳。Chemtrix专长于即用型试验室和公斤级微反应器,和针对工业反应器的工艺设计。帝斯曼与Chemtrix的合作末了将为定制可扩大的运动化学解决计划供给工业流程开拓包。这个开拓包涵盖了统统的工艺设计阶段,包含扫描化学、化学开拓、门路搜索、设备设计等。

    味之素公司计划对其子公司——上海味之素氨基酸公司投资约13亿日元(约合1390万美元),将药用级和食用级氨基酸的临盆能力扩大1倍。这个扩建项目计划于2013年10月投运。味之素公司估计,目前,全球用于药品食物傍边的氨基酸市场的规模在3万吨阁下,跟着新兴市场的增长,估计到2020年,这一市场对氨基酸的必要将上升到4.5万吨。

    最近,几家精细化学品临盆商和条约质料药临盆商还颁布了一系列相干运动,以支撑制制品的临盆。比如,今年岁首年月,味之素公司同意收买Althea技术公司,后者位于圣地亚哥,是灌封效劳的条约供给商。Aesica和条约开拓临盆构造(CDMO)EmulTech公司联手合作,停止ET4ME的商业化开拓。ET4ME是用于产品制剂的一种乳化技术,也是一种微胶囊化技术,它应用一种微流体工艺,创造一种可测量的微粒悬浮液。

这种技术可被用于小分子和生物制品临盆。

    Cambrex公司同意条约临盆陶氏化学的醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯,这是由陶氏供给的一种辅料。目前,Cambrex在瑞典卡尔斯库加市的基地打造新工场,估计2013年末可供给商业化产品。

    另据报导,ScinoPharm和Foresee制药公司同意组建一家合股企业,开拓一系列多肽打针药物,第一只产品将是亮丙瑞林打针药品。ScinoPharm在新公司中投资了360万美元,霸占少数的股份。

转自慧聪网

任务编辑:dingli
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